微型泵在IVD体外诊断分析行业的应用案例

一、背景介绍

IVD是“In Vitro Diagnostic products”体外诊断的简称，属于医疗器械的一种，是指在人体之外，通过相关仪器对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如生化诊断、免疫诊断、分子诊断、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。因体外诊断产品不直接作用于人体，在《医疗器械分类规则》中将其划分为“非接触人体器械”类别。

随着我国国民生活水平日趋提高，国民对自身健康的关注度日益增高，进一步推动了体外诊断IVD行业的蓬勃发展。在IVD市场格局中，占据市场份额均超过5%份额的5家跨国巨头组成了国内IVD产业的第一梯队，总共占据国内36.8%的市场份额。国内科华、迈克、安图和利德曼等优秀企业组成了第二梯队，约占20%的市场。而近年来，随着国产关键技术突破及国产关键零部件的突破，国内IVD企业市场份额及技术能力均快速提升。

基于IVD体外诊断分析市场技术发展的对微型泵的相关需求，为了助力国内IVD企业实现关键零组件的国产化替代，海霖科技针对IVD行业对气路、液路、流体输送的相关需求，整合全系产品（包括：微型液泵、微型真空泵、微型抽打气泵）推出针对IVD行业微型泵应用解决方案，以期更好的满足客户需求，为IVD行业整体发展添砖加瓦。

二、应用简介

在IVD仪器中，微型泵广泛应用临床化学、血液分析、免疫学和微生物学等诸多领域，完成样品输送、废液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是体外诊断分析的重要动力部分。

1、IVD体外诊断流体路径示意图：

2、液路流体处理主要环节：

（2）管路清洗环节：这个环节首先是需要通过消毒剂对管路及针头消毒，然后通过液泵来冲洗残留物，为保证清洗效果，需要微型泵能持续输出高压力水流，并有较大流量对管路或针头进行冲洗。
（3）废液清除环节：这个环节是将反应室及管路的废液残留进行清洗并排除，通过液泵对管路的清洗及废液排除。这个环节还可以使用微型真空泵给密闭容器抽真空，间接吸出仪器内的废液，效率更高，且废液不经过泵腔，提高了泵的使用寿命。（具体案例分析见我司官网），对于希望简化气路，不使用真空容器吸废液的场景，则可以采用隔膜液泵直接抽排废液。

三、应用难点

1、体外诊断设备需要采用高精度、长寿命、无污染、高可靠性的进样系统，来完成样本预处理、样本/试剂添加等过程，对微型泵性能方面有极高的要求；
2、对管路及针头进行冲洗时往往采用腐蚀性溶剂，并需要及时将含结晶或血块的废液排出系统。需要微型泵具有一定抗腐蚀能力，且具有大流量、大压力；
3、微型泵能够在各个工作压力下工作，满足不同压力、流量场景的工作需求。

四、解决方案

1、微型液泵S15：（参数详见产品中心）
（1）用途：样品配量或分配试剂
（2）简述：微型液体隔膜泵，用于连续、稳定地输送液体；空载流量范围：30ML/min左右。
（3）优点：流量平稳、脉冲小且可调节；兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制。
2、微型液泵S23：（参数详见产品中心）
（1）用途：样品配量或分配试剂，管路清洗或废液清除
（2）简述：微型液体隔膜泵，用于连续、稳定地输送液体；空载流量范围：0.4L/min左右，扬程：1.2M（仍有流量）。
（3）优点：流量平稳、脉冲小且可调节；兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制。
3、微型液泵S36：（参数详见产品中心）
（1）用途：管路清洗或废液清除
（2）型号：S36L、S36M、S36S
（3）简述：微型液体隔膜泵，用于连续、稳定地输送液体；空载流量范围：1.4到3L/min，工作压力可达10m H2O，并在最大工作压力下依然能够持续稳定输出。
（4）优点：流量平稳且可调节、出口压力较大；兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制
4、C系列微型真空泵：（参数详见产品中心）
（1）用途：废液搜集和清除
（2）型号：C13、C15、C26、C30、C50、C60
（3）简述：微型隔膜真空泵，抽真空；峰值流量范围：0.5到28L/min，平均流量范围：0.4到18L/min，相对真空度：-20到-83kpa
（4）优点：具有较高真空度和性能稳定等特性；长寿命工作且性能依然可靠；流量平稳且可调节；兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制。